Somos la primera empresa fabricante de mascarillas española a la que AENOR certifica con la ISO 13485

En Tecnol llevamos más de 25 años acompañándote con la fabricación y distribución de productos certificados de primera calidad. Desde el inicio de la pandemia provocada por el coronavirus SARS-CoV-2 nuestro objetivo ha sido seguir cuidando de ti y velar por tu protección y la de los que te rodean.  

Siguiendo con esta línea, somos la primera empresa española fabricante de mascarillas en conseguir la UNE-EN ISO 13485 de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios por AENOR; certificación que garantiza la seguridad de fabricación, almacenamiento y distribución de todos nuestros productos sanitarios.

Contamos con la mayor fábrica de mascarillas española, acreditada con la licencia de fabricación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Suministramos mascarillas a organismos públicos, empresas y hospitales del sector salud, grandes distribuidores, sector industrial y particulares.  

AENOR certifica la primera fábrica de mascarillas española con la ISO 13485

La certificación ha sido acreditada por AENOR, la entidad líder en certificación de sistemas de gestión, productos y servicios, y responsable del desarrollo y difusión de las normas UNE. En ella se reconoce la excelente calidad que ofrecemos en Tecnol, cumpliendo con los estándares internacionales y la legislación que aplica a la fabricación de productos sanitarios. 

¿Qué es la certificación ISO 13485? 

La certificación ISO 13485 es una rigurosa certificación voluntaria que acredita internacionalmente la excelencia de todos nuestros procesos de fabricación. Se pone así en relieve, la capacidad de proporcionar productos de salud que cumplen de forma coherente y estricta con los requisitos reglamentarios y, además, con las necesidades de los profesionales sanitarios y pacientes. La certificación ISO cumple con los objetivos y metas de desarrollo sostenible de las Naciones Unidas según la Agenda 2030.  

Mascarillas Quirúrgicas tipo II R con tres capas de protección

Nuestra mascarilla quirúrgica II R ofrece una eficacia de filtración de virus y bacterias superior al 99%, según ensayo realizado por entidades homologadas. 

Todas las mascarillas fabricadas en Tecnol cumplen con la normativa dirigida al fabricante, descrita en la norma UNE-EN 14883:2019+ AC:2019 que garantiza los estándares técnicos y de fabricación. 

Asegura máxima protección, 100% comodidad debido al uso de tejido hipoalergénico, libre de látex y grafeno.